Validierte Reinigung & Passivierung für medizinische Präzision
Reinigungssysteme als Teil Ihres qualifizierten Herstellprozesses – MDR- & FDA-konform dokumentiert– für chirurgische Instrumente und Implantate.
Höchste Anforderungen an die Reinigung – null Toleranz für Rückstände.
- Biologische & chemische Rückstände müssen restlos entfernt werden
- Reproduzierbarkeit & Dokumentation sind regulatorisch verpflichtend
- Passivierung von Edelstahl für korrosionsfreie Lebensdauer
Lösungen für validierte Reinigung in der Medizintechnik
Validierbare Reinigungsprozesse
Rückverfolgbarkeit und Prozessdatenaufzeichnung nach MDR/FDA/ISO.
Automatisierung & Reinraumfähigkeit
Anlagen zur Integration in GMP-gerechte Umgebungen.
Ultraschall plus Passivierung
Kombinierte Systeme für Reinigung & Passivierung.
Individuelle Prozessentwicklung
Wir testen Ihre Bauteile in unserem Technikum.
Case Study: Reinigung & Passivierung von Knochenplatten
„Mit der DeSonic-Anlage konnten wir erstmals MDR-konforme Reinigungs- und Passivierungsprozesse lückenlos dokumentieren.“
Projekte aus der Medizintechnik
Unsere individuell entwickelten Reinigungs- und Passivieranlagen unterstützen Hersteller chirurgischer Instrumente und Implantate dabei, die strengen Anforderungen der MDR, FDA und ISO 13485 zuverlässig zu erfüllen.
Ob manuelle, halbautomatische oder vollautomatisierte Systeme – jede Anlage ist exakt auf die spezifischen Prozesse, Werkstoffe und Validierungsanforderungen unserer Kunden abgestimmt.
Gemeinsam entwickeln wir eine Reinigungsanlage, die Sie regulatorisch sicher aufstellt – und technisch überzeugt.
